Celowana terapia antybakteryjna przywracająca naturalną równowagę mikrobioty u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry

Cel i zadania projektu 

Głównym celem Przedsięwzięcia jest potwierdzenie, że Aurezyna R – enzym o działaniu antybakteryjnym (enzybiotyk) – skutecznie i selektywnie eliminuje gronkowca złocistego (Staphylococcus aureus) u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry (AZS).

Znakomita większość bakterii, które naturalnie żyją na naszej skórze, tzw. mikrobiota skóry, pełni ważne funkcje: pomagają w utrzymaniu prawidłowego nawilżenia skóry i odpowiedniego, lekko kwaśnego pH, chroniąc  przed szkodliwym promieniowaniem, zanieczyszczeniami i bakteriami chorobotwórczymi. Zaburzony skład gatunkowy mikrobioty, tzw. dysbioza zaobserwowana w AZS, upośledza prawidłowe funkcjonowanie ochronnej bariery skórnej i ułatwia zasiedlanie się bakterii patogennych.  U ok. 70% pacjentów zaobserwowano nadmierną kolonizację skóry przez gronkowca złocistego, co prowadzi do dalszej, stopniowej utraty naturalnej bariery ochronnej poprzez produkcję toksyn i antygenów, które zmieniają metabolizm lipidów, uruchamiają odpowiedź immunologiczną gospodarza i potęgują stan zapalny.

Dlatego terapia antybakteryjna skóry atopowej powinna opierać się na precyzyjnym usuwaniu tylko chorobotwórczych bakterii, zachowując te pożyteczne.

Enzybiotyk Aurezyna R, ze względu na swe unikalne właściwości, może być stosowany jako selektywny środek antybakteryjny, eliminujący jedynie gronkowca złocistego, wspomagając  terapię pacjentów z AZS i przyspieszając gojenie skóry. Aby udowodnić wysoką efektywność i wybiórczość działania antybakteryjnego, Aurezyna R zostanie przetestowana ex vivo na próbkach z wymazów od pacjentów z AZS (Zadanie 2) oraz in vivo na mysim modelu atopowego zapalenia skóry (Zadanie 3). Przeprowadzone zostaną również badania toksykologiczne, a także stworzony zostanie prototyp preparatu do stosowania na skórę pacjentów z AZS (Zadanie 1), który będzie mógł być wykorzystany w przyszłych badaniach klinicznych.  

Grupa docelowa 

Opracowany w ramach Przedsięwzięcia preparat antybakteryjny oparty na enzybiotyku Aurezyna R, będzie w przyszłości skierowany do badań klinicznych. Celem tych badań będzie sprawdzenie, jak skutecznie i selektywnie eliminuje on gronkowca złocistego u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry. Dzięki temu leczenie przeciwzapalne będzie skuteczniejsze, a mikrobiota skóry wróci do równowagi, prowadząc do odbudowy naturalnej bariery ochronnej skóry.

Koszt przedsięwzięcia / wartość dofinansowania z UE

Koszt Przedsięwzięcia: 4 897 627,50 zł
Wartość dofinansowania z UE: 4 897 627,50 zł

Efekty / produkty / usługi / korzyści

W wyniku realizacji projektu powstanie prototyp leku antybakteryjnego specyficznie eliminującego gronkowca złocistego ze skóry pacjentów z atopowym zapaleniem skóry. Opracowanie nowego sposobu aplikacji enzybiotyku na skórę może stanowić podstawę zgłoszenia do ochrony w polskim i europejskim urzędzie patentowym. Wyniki uzyskane w ramach realizacji Przedsięwzięcia zostaną opublikowane w czasopiśmie międzynarodowym, jak również będą prezentowane na konferencjach naukowych w formie prezentacji lub/i plakatów. Zagadnienia dotyczące mikrobioty skóry, jej roli w ochronie immunologicznej oraz w stanach chorobowych będą też prezentowane w formie wykładów oraz artykułów w czasopismach popularno-naukowych.

Prace badawczo-rozwojowe prowadzone są przez zespół doświadczonych naukowców, i będących pod ich opieką, studentów II stopnia studiów farmaceutycznych, biologicznych i pokrewnych, dla których udział w realizacji Przedsięwzięcia jest okazją, aby w praktyce poznać techniki laboratoryjne oraz sposób prowadzenia badań aplikacyjnych.

Zakupiona w ramach budżetu Przedsięwzięcia aparatura, przyspieszy i usprawni prace badawcze.